北京市通州区市场监督管理局
公 告
北京香章世纪商贸有限公司销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，特此公告。公告如下：
北京市通州区市场监督管理局公告
京通市监宋公告〔2026〕1号
2025年11月12日，我局执法人员根据举报线索对北京香章世纪商贸有限公司进行现场检查。北京香章世纪商贸有限公司销售的“豫康泰”牌医用外科口罩，生产许可证编号:豫药监械生产许20220053号，产品注册证编号:豫械注准20222140430，产品技术要求编号:豫械注准20222140430符合YY0469-2011标准要求，注册人/生产企业名称/售后服务单位：河南贝莱卫材有限公司，生产日期为2022年11月22日，失效日期为2024年11月21日。经查，该商品为第二类医疗器械，当事人销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，我局已责令其立即改正。
特此公告。
通州区市场监督管理局
2026年1月22日
